正方奇医械实战课堂
实战，为用而学，学以致用
医疗器械生产质量管理规范（2025GMP）培训
从理论到实践，从实践到行动计划，全面培训2025版医疗器械GMP培训。
2026年5月15日 08:00 - 12月31日 08:00
长期
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医疗器械风险管理培训
一次学习，终身受用，设计开发风险管理，企业风险管理，工作风险管理。
2026年5月15日 16:00 - 12月31日 16:00
长期
境内线上线下
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UDI实施培训
从硬件到软件，从理论到实践，一次学会，只讲干货。采购UDI服务，赠送UDI体系文件。
2026年5月15日 16:00 - 12月31日 16:00
长期
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医疗器械设计和开发
讲设计开发标准、讲记录表单、讲程序文件、讲上市后的文档维护。能够独立和建立设计开发体系，建立和维护设计和开发文档，掌握设计和策划。
2026年5月15日 16:00 - 12月31日 16:00
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注册质量体系策划培训
从泥腿子到正规军，注册质量体系混乱，是极其危险的。本课程由15年以行业工作经验的沈老师和康老师开发，使用项目管理的方法，正规而又规范地策划注册质量体系，适用不同规模的企业，极大地保证了审核的通过性。
2026年5月15日 16:00 - 12月31日 16:00
长期
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42061/13485内审员培训
讲质量体系标准、讲质量体系建立、讲质量审核与整改
2026年6月15日 17:30 - 1月1日 01:00
3天/期；随时安排
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